美国马里兰州罗克维尔市和中国苏州 2025年6月10日 /美通社/ -- 致力于在肿瘤等领域开发创新药物的领先的生物医药企业——亚盛医药（纳斯达克代码：AAPG；香港联交所代码：6855）宣布，涉及公司原创1类新药奥雷巴替尼（商品名：耐立克®）、Bcl-2抑制剂APG-2575、EED抑制剂APG-5918等重磅品种的13项研究进展将在2025年6月12日至15日于意大利米兰举行的2025年欧洲血液学协会（EHA）年会上公布，其中包括1项口头报告，及多项壁报展示和线上发表。
EHA年会作为欧洲血液学领域规模最大的国际会议，每年吸引来自全球100多个国家的1万多名专业人士与会，分享全球最前沿的研究进展和突破性临床数据。
口头报告
Integrating Genomic and Transcriptomic Insights for Predicting Responses and Outcomes in Patients with CML Receiving 3rd-Generation TKI Therapy
整合基因组和转录组学见解以预测接受三代TKI治疗的CML患者的疗效和结局
壁报展示
Frontline Chemotherapy-Free Combination of Olverembatinib with Venetoclax and Azacitidine in Newly Diagnosed Ph+ Acute Lymphoblastic Leukemia: Preliminary Outcomes of a Prospective Study
奥雷巴替尼联合维奈克拉与阿扎胞苷用于无化疗一线治疗新诊断的Ph+急性淋巴细胞白血病：一项前瞻性研究的初步结果
A Phase 2 Study of Olverembatinib for the Treatment of Myeloid/Lymphoid Neoplasms with FGFR1 Rearrangement
一项评估奥雷巴替尼用于治疗伴FGFR1重排的髓系/淋巴系肿瘤的II期研究
Efficacy and Safety of Regimen with Olverembatinib and Blinatumomab for the Frontline Treatment of Ph-Positive or Ph-Like Acute Lymphoblastic Leukemia
奥雷巴替尼联合贝林妥欧单抗一线治疗费城染色体（Ph）阳性或Ph样急性淋巴细胞白血病的疗效和安全性
Combination of Olverembatinib and VP Regimen as First-Line Therapy for Adult Patients with Philadelphia Chromosome-Positive Acute Lymphoblastic Leukemia: A Single-Arm, Multicentre, Phase 2 Trial
奥雷巴替尼联合VP方案一线治疗成人费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病：一项单臂、多中心II期研究
Efficacy and Safety of The Third-Generation Tyrosine Kinase Inhibitor Olverembatinib in Combination with Inotuzumab Ozogamicin for the Treatment of Adult Philadelphia Chromosome-Positive Acute Lymphoblastic Leukemia Patients With Relapsed Disease or Persistent Minimal Residual Disease Bridging to Hematopoietic Stem Cell Transplantation: A Phase II Study
奥雷巴替尼联合奥加伊妥珠单抗治疗复发或造血干细胞移植前持续MRD阳性成人Ph+ ALL的疗效与安全性：一项Ⅱ期研究
Embryonic Ectoderm Development (EED) Inhibitor APG-5918 Exhibits Potent Antitumor Activity and Synergizes with Histone Deacetylase Inhibitor Tucidinostat in Preclinical
T-Cell Lymphoma (TCL) Models
胚胎外胚层发育蛋白（EED）抑制剂APG-5918在T细胞淋巴瘤（TCL）临床前模型中展现强效抗肿瘤活性，并与组蛋白去乙酰化酶抑制剂西达本胺协同增效
在线发布
Alternating Low-Dose Inotuzumab Ozogamicin and Blinatumomab in Maintenance Therapy for Ph+ ALL: A Single-Center Retrospective Analysis
低剂量奥加伊妥珠单抗和贝林妥欧单抗交替维持治疗费城染色体阳性（Ph+）急性淋巴细胞白血病（ALL）：一项单中心回顾性分析
Efficacy and Safety of Blinatumomab in Newly-Diagnosed Patients with Ph-Positive/Negative B-Cell Acute Lymphoblastic Leukemia
贝林妥欧单抗治疗新确诊的 Ph 阳性/阴性 B 细胞急性淋巴细胞白血病患者的疗效和安全性
Efficacy and Safety of the Third-Generation TKI Olverembatinib in Relapsed and Persistent MRD Positive Philadelphia Chromosome-Positive Acute Lymphoblastic Leukemia Patients
第三代TKI奥雷巴替尼治疗复发和持续MRD阳性费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病患者的疗效与安全性
Clinical Features and Genetic Abnormalities Predict Outcomes in Patients with Chronic Myeloid Leukemia in the Accelerated-Phase Receiving Olverembatinib Therapy: A Retrospective Multicenter Study
临床特征和基因异常用于预测接受奥雷巴替尼治疗的加速期慢性髓细胞白血病患者的治疗结局：一项回顾性多中心研究
A Real-World Study of Olverembatinib in the Treatment of Chronic Myeloid Leukemia from China: A Single-Center Retrospective Study
一项评估奥雷巴替尼用于治疗中国慢性髓细胞白血病患者的真实世界研究：一项单中心回顾性研究
Synergistic Effects of Olverembatinib (HQP1351) Combined with Bcl-2 Inhibitor Lisaftoclax (APG-2575) and Bcl-2/Bcl-xL Inhibitor Pelcitoclax (APG-1252) in T-Cell Acute Lymphoblastic Leukemia (T-ALL)
奥雷巴替尼（HQP1351）联合Bcl-2抑制剂lisaftoclax（APG-2575）和Bcl-2/Bcl-xL抑制剂pelcitoclax（APG-1252）在T细胞急性淋巴细胞白血病（T-ALL）中的协同作用
关于亚盛医药
亚盛医药是一家综合性的全球生物医药企业，致力于研发创新药，以解决肿瘤等领域全球患者尚未满足的临床需求。2019年10月28日，公司在香港联交所主板挂牌上市，股票代码：6855.HK；2025年1月24日，公司在美国纳斯达克证券交易所挂牌上市，股票代码：AAPG。
亚盛医药已建立丰富的创新药产品管线，包括抑制Bcl-2和 MDM2-p53 等细胞凋亡通路关键蛋白的抑制剂；新一代针对癌症治疗中出现的激酶突变体的抑制剂等。
公司核心品种耐立克®是中国首个获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂，且获批适应症均被成功纳入国家医保药品目录，目前，亚盛医药正在开展耐立克®一项获美国FDA许可的全球注册III期临床研究（POLARIS-2），用于治疗既往接受过治疗的慢性髓细胞白血病慢性期（CML-CP）成年患者。此外，耐立克®联合治疗新诊断费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ ALL）患者和治疗琥珀酸脱氢酶（SDH）缺陷型胃肠道间质瘤（GIST）患者的全球注册III期研究正在开展中。
公司另一重磅品种，新型Bcl-2选择性抑制剂APG-2575（Lisaftoclax）的新药上市申请（NDA）已获CDE受理，并被纳入优先审评。目前，亚盛医药正在开展APG-2575（Lisaftoclax）四项注册III期临床研究，分别为获美国FDA许可的治疗经治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者的全球注册III期临床研究（GLORA）；治疗初治CLL/SLL患者的全球注册III期临床研究；一线治疗新诊断老年或体弱急性髓系白血病（AML）的全球注册III期临床研究；以及治疗新诊断中高危骨髓增生异常综合征（MDS）患者的注册III期研究。
截至目前，公司4个在研新药共获16项FDA和1项欧盟孤儿药资格认定，2项FDA快速通道资格以及2项FDA儿童罕见病资格认证。凭借强大的研发能力，亚盛医药已在全球范围内进行知识产权布局，并与武田、默沙东、阿斯利康、辉瑞、信达等领先的生物制药公司，以及梅奥医学中心（Mayo Clinic）、丹娜法伯癌症研究院（Dana-Farber Cancer Institute）、美国国家癌症研究所（NCI）和密西根大学等学术机构达成全球合作关系。
亚盛医药已在原创新药研发与临床开发领域建立经验丰富的国际化人才团队，以及成熟的商业化生产与市场营销团队。亚盛医药将不断提高研发能力，加速推进公司产品管线的临床开发进度，真正践行"解决中国乃至全球患者尚未满足的临床需求"的使命，以造福更多患者。
前瞻性声明
本新闻稿包含根据美国《1995年私人证券诉讼改革法案》，以及经修订的《1933年证券法》第27A条和《1934年证券交易法》第21E条所界定的前瞻性陈述。除历史事实陈述外，本新闻稿中的所有内容均可能构成前瞻性陈述，包括亚盛医药对未来事件、经营成果或财务状况所发表的意见、预期、信念、计划、目标、假设或预测。
这些前瞻性陈述受到诸多风险和不确定性的影响，具体内容已在亚盛医药向美国证券交易委员会（SEC）提交的文件中详细说明，包括2025年1月21日提交的经修订的F-1表格注册说明书和2025年4月16日提交的20-F表格中的"风险因素"和"关于前瞻性陈述及行业数据的特别说明"章节、2019年10月16日提交的首次发行上市招股书中的"前瞻性声明"、"风险因素"章节，以及我们不时向SEC或HKEX提交的其他文件。这些因素可能导致实际业绩、运营水平、经营成果或成就与前瞻性陈述中明示或暗示的信息存在重大差异。本前瞻性声明中的陈述不构成公司管理层的利润预测。
因此，该等前瞻性陈述不应被视为对未来事件的预测。本新闻稿中的前瞻性陈述仅基于亚盛医药当前对未来发展及其潜在影响的预期和判断，且仅代表截至陈述发表之日的观点。无论出现新信息、未来事件或其他情况，亚盛医药均无义务更新或修订任何前瞻性陈述。
微信扫一扫打赏
