凌科药业宣布LNK01001治疗特应性皮炎的Ⅲ期临床研究完成首例患者给药

波士顿、杭州和上海2024年3月22日 /美通社/ -- 凌科药业（杭州）有限公司（以下简称"凌科药业"）是一家处于临床阶段的创新药研发公司。公司宣布其高选择性JAK1抑制剂LNK01001治疗特应性皮炎(Atopic Dermatitis, AD)的Ⅲ期临床试验已成功完成首例患者给药。

该研究是一项评价LNK01001胶囊在中-重度特应性皮炎（AD）受试者中的有效性、安全性的随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验。该临床研究由北京大学人民医院皮肤科张建中教授和周城教授共同领导和开展，在全国多家临床研究中心进行。

LNK01001已完成的治疗特应性皮炎的临床II期研究结果显示出良好的疗效，治疗12周时，高、低剂量组患者病情均显著改善，达到主要终点。LNK01001起效迅速，给药后24小时，LNK01001高、低两个剂量组的瘙痒指数改善即显著优于安慰剂组。在总体安全性方面也表现出色，未观察到市场上已经获批的JAK抑制剂所表现出来的相关不良反应（主要心血管不良事件、血栓、严重感染或恶性肿瘤形成）。

凌科药业首席开发官吴昱博士表示："LNK01001治疗特应性皮炎的III期临床研究完成首例患者给药是该项目Ⅲ期临床试验启动以来的一个重要里程碑。我们期待验证LNK01001为特应性皮炎患者带来持续、可靠的治疗效果,改善他们的生活质量。"

"LNK01001至今已在全球范围内完成了对800多名受试者的给药，其中包括在澳大利亚完成的I期临床试验（约100名受试者）和在中国的700多例患者，初步验证了该候选药物的有效性和安全性"凌科药业董事长兼首席执行官万昭奎博士表示：“我们希望LNK01001在Ⅲ期临床研究中会有更出色的表现，能有机会为患者提供更好的治疗选择。”