心律不齐（心律失常）影响着全球数百万人的健康，既可能表现为无害但令人不适的症状，也可能导致严重且危及生命的疾病。如果不进行干预治疗，心律失常可能会增加中风、心力衰竭甚至猝死的风险。在心律失常治疗领域，脉冲电场消融（PFA）作为非热消融技术的革新性突破，正在重新定义临床实践的边界。这项技术利用高压电脉冲选择性消除异常心脏组织，同时保护周围健康结构，与传统方法相比，具有手术时间短、治疗精度高、安全性显著等优势，标志着心律失常治疗进入了一个新时代。Alleima Medical合瑞迈医疗在心律失常治疗领域革新中充分发挥独特优势，凭借优秀的研发与制造能力，将精密材料与创新技术融合，致力于改善全球数百万心律失常患者的生活。
数据显示，近年来，在电生理（EP）消融手术中，脉冲电场消融（PFA）技术的应用正呈现显著增长趋势。据 GlobalData 估算，2024 年全球大约进行了 170 万例电生理消融手术，其中约 20% 采用了脉冲电场消融。而到 2030 年，预计脉冲电场消融在电生理消融手术中的使用比例将大幅提升至75%-80%。在这一技术飞跃的背后，Alleima Medical合瑞迈医疗扮演着重要角色——其凭借超过20年的镍钛合金加工经验与创新的导电合金电镀工艺，为PFA导管、电极及传输导线的核心组件提供了关键支持。
定位准损伤小，PFA改变心律失常治疗格局
心脏的电传导系统依赖精确的电信号来维持正常节律，当这种信号传导被扰乱时，就会引发心律不齐。消融手术旨在定位并摧毁那些导致异常信号的心脏组织区域，以恢复心脏正常功能。
传统方法主要依靠热能（射频消融）或极度低温（冷冻消融）来实现组织消融。虽然有效，但存在对周围组织造成附带损伤的风险，尤其是对食管、膈神经等敏感区域。
脉冲电场消融（PFA）在安全性和有效性方面实现了飞跃。它通过高电压、短持续时间的电脉冲诱导细胞膜产生不可逆电穿孔，导致靶向心肌细胞凋亡。这种技术具有独特组织选择性，能特异性地影响心肌细胞，同时尽可能地避免损伤附近的神经、血管及其他非靶组织。这种特性显著降低了并发症风险，缩短了患者康复时间。
临床应用爆发式增长，PFA技术前景广阔
在电生理（EP）消融手术中，脉冲电场消融（PFA）技术的应用正呈现显著增长趋势。根据行业分析，2024年全球大约进行了大量电生理消融手术，PFA技术的应用比例不断提升。华泰证券研报指出，PFA作为治疗快速性心律失常（尤其房颤）的创新疗法，能有效解决传统射频消融和冷冻消融的部分痛点，有望成为主流疗法之一。
中国市场正处于发展初期，但增长潜力巨大。华福证券预测，中国PFA市场规模将从2025年的13亿元，快速增长至2032年的163亿元，年复合增长率达43.73%。PFA占电生理市场规模比重预计将由2025年的8.18%提升至2032年的38.87%。
全球市场同样呈现高速发展态势。花旗银行研究预测，到2025年，PFA在房颤手术中的使用比例将达到49%，超越射频消融（预计将下降至33%）和冷冻消融（预计下降至18%）。
这种增长源于PFA技术的显著优势：操作时间缩短50%以上，严重并发症发生率降低，以及12个月消融成功率超过80%。
三大性能构建PFA技术核心，镍钛合金为精密导管制造提供理想选择
脉冲电场消融导管的优异性能得益于其先进材料与精密设计。镍钛合金是PFA导管的核心材料，这是一种由镍和钛按大致相等比例组成的智能合金，以其超弹性、热形状记忆特性和生物相容性而闻名。
镍钛合金的三大核心性能使其成为PFA导管的理想选择：超弹性——能够在受到显著压力后仍能恢复原始形状，弹性约为不锈钢的十倍，在不牺牲强度的情况下提供更高的柔韧性；
形状记忆——在暴露于特定温度时能恢复到预设形状，使设备能够在手术过程中弯曲和变形后恢复原始形态；生物相容性——具有抗腐蚀性，并具有一层钛氧化物膜，有助于防止镍离子的释放，确保可安全地在体内使用。
电极在脉冲电场消融过程中起到传导电脉冲的关键作用。采用特殊导电材料电镀处理的电极既能高效传导能量，又能降低过热或性能下降的风险。
将电能从发生器传导到导管的传输导线同样关键。这些导线需要在承受高电压的同时保证安全性和传导效率。先进的绝缘和耐用材料能确保能量顺利传导，使PFA所特有的快速、可控的脉冲特性得以实现。
PFA技术为微创手术安全性提供强有力保障
PFA技术的发展方向逐渐清晰，包括导管设计的优化、能量参数的标准化，以及联合三维电解剖标测系统的精准治疗模式探索。
随着国际多中心研究的推进，PFA的适应症有望扩展。目前主要用于治疗阵发性房颤，但未来可能扩展至持续性房颤及其他心律失常领域。
对于患者来说，脉冲电场消融的出现意味着医疗服务质量的显著提升。传统消融手术往往恢复时间较长，且并发症风险较高。相比之下，PFA提供了一种微创解决方案，康复时间更快，能让患者更快地回归正常生活。
精密材料持续升级， Alleima Medical合瑞迈医疗助力PFA技术发展
在PFA技术飞跃的背后，材料创新扮演着重要角色。Alleima Medical合瑞迈医疗凭借超过20年的镍钛合金加工经验与创新的导电合金电镀工艺，为PFA导管、电极及传输导线的核心组件提供了关键支持。
镍钛合金的制造和加工过程充满挑战，需要深入理解材料特性，开发有针对性的加工工艺。即使是轻微偏差，也可能改变其机械性能。Alleima Medical通过激光切割和电解抛光技术使镍钛合金部件的精密制造成为可能，通过表面处理技术提升镍钛合金设备的耐用性和生物相容性。
作为先进的医疗设备原始设备制造商（OEM）的合作伙伴，Alleima Medical合瑞迈医疗提供高质量的设计、广泛的精密制造能力以及复杂组件解决方案，在脉冲电场消融的发展中发挥着关键作用。
关于Alleima Medical合瑞迈医疗
Alleima合瑞迈材料科技源自瑞典，是全球先进的不锈钢和特种合金开发商及制造商，为最苛刻的行业提供优质合金材料及产品。其医疗业务部门Alleima Medical合瑞迈医疗专注于研发、生产和制造各种高品质精密医用线材、组件及镍钛定制化部件加工，产品已广泛应用于远程监测、心血管治疗、神经调控、人工耳蜗植入、生物传感和人工智能等高端医疗应用领域，致力于改善人们的生活方式并拯救患者生命。
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